Tulyp Medical, Kan Basıncını Optimize Edecek Teknolojiyi Tanıttı

Tulyp Medical, FDA'ya Başvuruda Bulundu

Tulyp Medical, Paris merkezli bir girişim olarak, %510(k) başvurusunu ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) için sundu. Akıllı basınç destekli perfüzyon cihazı geliştiren şirket, insan üzerinde yapılan ilk çalışmadan olumlu sonuçlar almasının ardından kamuoyuna duyuruda bulundu.

Girişim, medikal teknoloji alanında deneyimli girişimciler ve kardiyologlar tarafından yönetiliyor. Şirketin CEO'su Mano Iyer, Sofinnova Partners’ın ortağıdır ve bu alanda birden fazla girişim kurmuştur.

Transformasyonel Yenilik Sunma Amacı

Iyer, "Tulyp'ın yaklaşımı temel fizyolojik prensiplere dayanıyor ve perfüzyonu optimize etmeyi hedefliyor. Basıncı kontrol ederek oksijen iletimini artırmayı, komplikasyonları azaltmayı ve damar işlemlerine anlamlı yenilikler kazandırmayı amaçlıyoruz," dedi. Yatırımcı perspektifinden bakıldığında, Tulyp, önemli bir klinik ihtiyaca hitap eden, kanıtlanmış bir ekiple potansiyel getiri sağlayabilecek transformasyonel bir yenilik temsil ediyor.

Tulyp'ın patented teknoloji ekibi, kardiyologlar, mühendisler ve girişimcilerden oluşmaktadır. Bu teknoloji, dokunun yeterli oksijenlenmesini sağlayarak, amputasyon veya ölüm gibi ciddi komplikasyonları önlemeye yardımcı olacaktır. Geleneksel yöntemlerin aksine, Tulyp, oksijen iletiminin sağlanmasında doğru basıncı korumayı hedefliyor, bu da vücutta oksijen taşımada kritik bir faktördür.

Doğal Basınç Seviyelerine Dayalı Sistem

Kardiyolog Richard Karas, “Çoğu memelinin, farelerden insanlar ve balinalara kadar, benzer damar basıncı aralığına sahip olduğunu biliyoruz. O yüzden biyolojik sistemlerimiz, dokulara oksijen iletimini basınca göre ayarlamaktadır,” ifadelerini kullandı. Tulyp’ın sistemi, bu doğal basınç seviyelerindeki akışı sağlamak üzere tasarlanmıştır ve kritik işlemler sırasında daha etkili oksijenlenmeyi garanti eder.

Tulyp’ın teknolojisi, yakın zamanda rutin bir bacak arter baypas ameliyatında kullanıldı ve bu sırada kan basıncını stabilize ederek oksijenlenmeyi artırdı. Başlangıçta elde edilen sonuçlar, güvenlik ve işlevselliği gösterirken, basınca dayalı perfüzyon, stabil damar basıncını korudu ve doku oksijenlemesini geliştirdi.

Tulyp, geniş klinik kullanım için FDA ile başvurusunu gerçekleştirdi.