TREMFYA®: Psoriatik Artrit İçin Dev Adım!

Johnson & Johnson, Psoriatik Artrit (PsA) tedavisinde çığır açan yeni verileri duyurdu. TREMFYA®, 24. haftada yapısal hasarın ilerlemesini önemli ölçüde engelleyerek, 48. haftaya kadar bu etkisini korudu. Bu bulgular, İnflamatuar Deri Hastalıkları Zirvesi'nde (ISDS) sunuldu.

Gerçekleştirilen Phase 3b APEX çalışmasında, TREMFYA® tedavisi gören hastaların %50'sinden fazlası, 48. haftada PsA belirtilerinde %50 iyileşme kaydetti. 24. haftada, TREMFYA® ile tedavi edilen hastalar, plasebo grubuna göre eklemlerdeki yapısal hasarı iki buçuk kat daha etkili bir şekilde engelledi.

Çalışmanın plasebo grubunda bulunan hastalar, 24. haftada TREMFYA® tedavisine geçtiklerinde, kert yemesi oranında %57'lik bir azalma gözlemlendi. Dr. Christopher Ritchlin, PsA'nın tedavi edilmediğinde hızla ilerleyen bir hastalık olduğunu belirterek, guselkumabın bu süreci engelleyebildiğini vurguladı.

TREMFYA®, Amerikan Romatoloji Koleji'nin yanıt kriterleri (ACR50) açısından anlamlı bir iyileşme gösterdi. Hem 4 haftada bir hem de 8 haftada bir uygulanan doz gruplarında ACR50 yanıt oranları artış gösterdi. Bu veriler, TREMFYA®'nın iyi bilinen güvenlik profiliyle tutarlıdır.

Leonard Dragone, TREMFYA®'nın aktif PsA'da yapısal hasarı engelleyebilen tek IL-23 inhibitörü olduğunu belirtti. Bu tedavi seçeneği, psoriatik hastalıkları olan hastalar için cazip bir ilk basamak tedavi imkanı sunuyor.

TREMFYA®, IL-23'ü bloklayarak ve IL-23 üreten hücrelerin yüzeyinde bulunan CD64'e bağlanarak iltihabı hücresel kaynağında nötralize eden, tamamen insana özgü bir monoklonal antikordur. Johnson & Johnson ayrıca, aktif PsA hastalarında yapısal hasarın engellenmesi için FDA'ya yeni veriler sunmak üzere bir ek Biyolojik Lisans Başvurusu yaptı.