Sanofi hisseleri, egzama ilacı denemesinin etkinlikte yetersiz kalmasıyla %9’dan fazla düştü

Investing.com - Sanofi (EPA:SASY) hisseleri Perşembe günü %9’dan fazla düştü. İlaç üreticisi, deneysel egzama tedavisi amlitelimab için yaptığı büyük bir denemenin sonuçlarını açıkladı. Sonuçlar beklenenden daha düşük etkinlik gösterdi. Bununla birlikte, güvenlik sonuçları güçlü çıktı.

COAST 1 adlı Faz III denemesi, amlitelimabı atopik dermatit hastalarında test etti. Bu kronik cilt hastalığı kaşıntı ve iltihaplanma ile kendini gösteriyor.

Hastalar 24 haftalık bir süre boyunca ya dört haftada bir ya da 12 haftada bir tedavi aldı.

Başarının ana ölçütlerinden biri, hastaların EASI-75 olarak bilinen egzama şiddeti için standart bir puana ulaşma yüzdesiydi.

Sonuçlar, plaseboya kıyasla dört haftada bir tedavi alan grupta %16,8 ve 12 haftada bir tedavi alan grupta %20 iyileşme gösterdi.

Bu rakamlar, ilacın daha önceki küçük çaplı çalışmasında görülenin altında kaldı. Ayrıca bu durum tedavi için kullanılan diğer ilaçlarla karşılaştırıldığında alt sınırda yer aldı.

vIGA-AD olarak bilinen ikinci ölçüt de mütevazı sonuçlar verdi. Dört haftalık programdaki hastaların yaklaşık %16’sı ve 12 haftalık programdakilerin %18,6’sı, plaseboya kıyasla temiz veya neredeyse temiz cilde ulaştı.

Şirket grafikleri, ilacın etkisinin tedavinin 16. ve 24. haftaları arasında iyileşmeye devam ettiğini gösterdi.

Plasebo yanıtları, yani ilacı almadan iyileşen hastalar, Sanofi’nin çok satan egzama tedavisi Dupixent’in geçmiş denemelerinde görülenlerden daha yüksekti.

Analistler, amlitelimab çalışmasındaki hastaların özelliklerinin sonuçları anlamak için önemli olacağını belirtti. Özellikle kaç hastanın daha önce diğer gelişmiş tedavileri denediği önem taşıyor.

Sanofi, amlitelimabın denemede gösterdiği güvenlik kaydını vurguladı. En yaygın yan etkiler soğuk algınlığı ve üst solunum yolu enfeksiyonları gibi durumlar oldu. Bu yan etkiler plasebo grubunda amlitelimab verilen hastalara göre daha sık görüldü.

Hafif enjeksiyon bölgesi reaksiyonları amlitelimab grubunda biraz daha yaygındı. Plasebo grubunda %0,7 iken amlitelimab grubunda %2,2 oranında görüldü. Ancak hiçbiri ciddi değildi ve hastaların tedaviyi bırakmasına neden olmadı.

Jefferies analistleri bir notta şöyle dedi: "Plaseboya göre ayarlanmış etkinlik ilk başta hayal kırıklığı yaratabilir. Ancak yönetim, temiz güvenlik profilini vurguluyor."

Analistler ayrıca ilacın "hastalar önce daha güçlü tedavilere başladıktan sonra çekici bir idame ilacı olarak konumlandırılabileceğini" ekledi.

Sonuçlar aynı zamanda Amgen’in farklı şekilde çalışan deneysel egzama ilacı rocatinlimab ile de tezat oluşturdu. Amgen’in tedavisi daha yüksek ateş ve titreme oranlarıyla ilişkilendirildi.

Amlitelimab denemesinde hastaların sadece %1,1’i ateş ve %0,4’ü titreme bildirdi. Bu sayılar plaseboya benzerdi. Karşılaştırma olarak, Amgen’in Faz III denemesi hastaların %9’unda ateş ve %5’inde titreme kaydetti.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.

Investing.com Türkiye'de Okumaya Devam Edin