Nanobiotix'ten JNJ-1900 Gelişiminde Önemli Adım

NANOBIOTIX (Euronext: NANO –– NASDAQ: NBTX), geç aşama klinik biyoteknoloji şirketi olarak kanser ve diğer büyük hastalıklar için tedavi imkanlarını genişleten fizik temelli yaklaşımlar geliştirmektedir. Şirket, JNJ-1900 (NBTXR3) klinik geliştirme programında güncellemeler duyurdu.

Nanobiotix, 2024 yılı üçüncü çeyreğinde başlatılan NANORAY-312 sponsorluğunu çoğu bölgede tamamlayarak, Faz 3 klinik denemelerinin tam operasyonel kontrolünü Johnson & Johnson (“J&J”)’a devretmiştir. Bu devrin ardından, Nanobiotix en son bilgilerin analiz edilmesi sonucunda, NANORAY-312 ara verilerini değerlendirecek ve raporlayacaktır. Bu işlem, gerekli olay sayısının gözlemlenmesi ve son hastanın kaydedilmesinin ardından 2027 yılının ilk yarısında gerçekleşecektir.

İlgili geleceğe yönelik rehberlik, NANORAY-312 ve diğer JNJ-1900 (NBTXR3) ile ilişkili J&J sponsorluğundaki çalışmalar için J&J tarafından iletilecektir. Nanobiotix, JNJ-1900 (NBTXR3) ile ilgili klinik geliştirme güncellemeleri ve Nanobiotix sponsorluğundaki çalışmaların yanı sıra Texas Üniversitesi MD Anderson Kanser Merkezi tarafından sponsor edilen çalışmalarla ilgili rehberliği sağlamaya devam edecektir.

JNJ-1900 (NBTXR3), tek seferlik intratumoral enjeksiyon ile uygulanan ve radyoterapi ile aktive edilen fonksiyonel hafniyum oksit nanoparçacıkları içeren potansiyel bir onkoloji ürünüdür. Ürünün kavramsal kanıtı, 2018 yılında yumuşak dokusal sarkomalar üzerinde gerçekleştirilen başarılı bir randomize Faz 2/3 çalışması ile elde edilmiştir. Aksiyon mekanizması, radyoterapi ile aktive edildiğinde enjekte edilen tümörde önemli tümör hücre ölümü meydana getirmeyi hedefleyerek, ayrıca adaptif bağışıklık yanıtını tetiklemekte ve uzun süreli kanser hafızası oluşturmaktadır. Fiziksel mekanizma göz önüne alındığında, Nanobiotix, JNJ-1900 (NBTXR3)'ün radyoterapi ile tedavi edilebilecek her tür katı tümör için ölçeklenebilir olabileceğine inanmaktadır.

Radyoterapi ile aktive edilen JNJ-1900 (NBTXR3), bir ajan veya kombinasyon tedavisi olarak birden fazla katı tümör indikasiyonunda değerlendirilmektedir. Program, yerel olarak ileri düzey baş ve boyun skuamoz hücreli kanserleri üzerinde yürütülen NANORAY-312 - küresel, randomize Faz 3 çalışması tarafından yönetilmektedir. Şubat 2020'de, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, radyoterapi ile aktive edilen JNJ-1900 (NBTXR3) araştırmasına, cetuximab ile ya da olmadan, hızlı takip statüsü vermiştir. Bu durum, Faz 3 çalışmasının değerlendirdiği hastaları kapsamaktadır.

Nanobiotix, önceliklendirilmiş geliştirme yolları ile paralel olarak ürün adayının gelişimini genişletmek amacıyla işbirliği stratejisi benimsemiştir. Bu strateji doğrultusunda, 2019 yılında Texas Üniversitesi MD Anderson Kanser Merkezi ile geniş kapsamlı bir klinik araştırma işbirliği başlatmış ve JNJ-1900 (NBTXR3)'ü, tümör tipleri ve terapötik kombinasyonlar üzerinde değerlendirmek üzere birkaç Faz 1 ve Faz 2 çalışmasını desteklemiştir. 2023 yılında, Nanobiotix, JNJ-1900 (NBTXR3)'ün küresel eşgeliştirimi ve ticarileşmesi için Janssen Pharmaceutica NV, Johnson & Johnson şirketi ile lisans anlaşması duyurmuştur.

NANOBIOTIX, 2003 yılında kurulmuş olup, Paris, Fransa'da merkezlenmiştir ve 2012 yılından beri Euronext Paris'te, Aralık 2020'den bu yana ise Nasdaq Global Select Market'te işlem görmektedir. Şirketin Massachusetts, Cambridge dahil birden fazla lokasyonda yan kuruluşları bulunmaktadır.

Nanobiotix, onkoloji, biyoyararlanım ve biyodağılım ve merkezi sinir sistemi bozuklukları ile ilgili üç (3) nanoteknoloji platformuna bağlı 25'i aşkın şemsiye patente sahiptir.