Çin merkezli biyoteknoloji şirketi Sciwind Biosciences, küresel obezite tedavisi pazarında kritik bir adım atmaya hazırlanıyor. Şirketin geliştirdiği deneysel GLP-1 reseptör agonisti olan ecnoglutide adlı ilaç için, Amerika Birleşik Devletleri’nde ruhsatlandırma ve ticari haklarını devretme amacıyla bir Amerikan ilaç şirketiyle aktif görüşmeler yürütülüyor.

İlk olarak Reuters’a konuşan Sciwind CEO’su Pan Hai, görüşmelerin henüz erken aşamada olduğunu ve resmi bir sözleşmeye varılmadığını belirtirken, potansiyel Amerikan partnerin ilacı yalnızca kilo kaybı için değil; çoklu endikasyonlar için geliştirmek istediğini söyledi. Görüşülen şirketin ismi veya anlaşma bedeli henüz kamuoyuyla paylaşılmadı.

Ecnoglutide Nedir? Nasıl Çalışır?

Ecnoglutide, haftada bir kez enjeksiyonla uygulanan bir GLP-1 reseptör agonistidir. Bu ilaç sınıfı, vücutta kan şekeri düzenlemesi sağlayan ve iştahı baskılayan hormonları taklit ederek çalışır. Aynı mekanizmayı kullanan Novo Nordisk’in Wegovy ve Eli Lilly’nin Zepbound isimli ilaçları hâlihazırda pazarda lider konumdadır. Ancak bu ilaçların yüksek fiyatı ve erişim kısıtları, pazarda daha ekonomik alternatifler için ciddi bir potansiyel oluşturuyor.

Haziran 2025’te The Lancet Diabetes & Endocrinology dergisinde yayımlanan Faz 3 sonuçlarına göre, ecnoglutide kullanan obez ve aşırı kilolu bireyler, ortalama olarak %10 ila %15 oranında kilo kaybı yaşadı. Bu oranlar, FDA onaylı mevcut lider tedavilerle kıyaslanabilir düzeydedir.

Sciwind’in Stratejisi: Çin ve Avustralya Verilerini Kullanmak

Sciwind, Çin ve Avustralya’da yürüttüğü klinik çalışmalardan elde ettiği kapsamlı veri setlerini, ABD'deki ruhsat sürecinde kullanmayı hedefliyor. Bu, hem zaman hem de maliyet açısından avantaj sağlama potansiyeli taşırken; FDA’nın farklı etnik gruplardaki ilaç emilimi ve dağılımı konusunda ek güvenlik istemesi ihtimali şirketin planlamalarında önemli yer tutuyor.

CEO Pan Hai, FDA’nın büyük olasılıkla “bridging study” olarak adlandırılan köprüleme çalışmaları talep edeceğini belirtiyor. Bu çalışmalar, ilacın farmakokinetiğini (vücutta nasıl dolaştığını) farklı hasta popülasyonları arasında karşılaştırmayı amaçlıyor. Sciwind’in öngörüsüne göre, bu süreçle birlikte ecnoglutide’in ABD pazarına girişi en erken üç yıl içerisinde gerçekleşebilir.

GLP-1 Pazarında Rekabet Yoğunlaşıyor

ABD'de GLP-1 sınıfı ilaçlar son yıllarda hızla büyüyen bir pazar haline geldi. Obezite ve tip 2 diyabetin kronikleşen doğası, bu alanda etkili ilaçlara olan ihtiyacı artırıyor. Ancak mevcut tedavilerin yıllık maliyetleri 15.000 doları aşabiliyor ve bu da hem hastalar hem de sağlık sistemleri için önemli bir yük oluşturuyor.

Sciwind’in ilacı, daha uygun maliyetli bir alternatif sunarak bu pazarda konumlanmayı hedefliyor. Şirket, ABD'deki stratejik lisans ortaklığı dışında; Latin Amerika, Orta Doğu ve Güneydoğu Asya gibi gelişmekte olan pazarlarda da potansiyel partnerlerle görüşmeler yürütüyor.

Çin Pazarı ve Ruhsat Süreci

Şirket, Çin’de ecnoglutide için hem kilo yönetimi hem de tip 2 diyabet tedavisi için onay başvurusunda bulundu. Pan Hai, Çin’deki onay süreciyle ilgili kesin bir takvim vermese de, ürünün pazara sunulmasının orta vadeli planlar içinde olduğunu vurguluyor. Fiyatlandırma konusunda ise Pan, şirketin mevcut GLP-1 ilaçlarıyla rekabetçi ancak istikrarlı bir fiyat politikası izleyeceğini; “fiyat savaşına girmeyeceklerini” net şekilde ifade etti.

Küresel GLP-1 Ekosistemine Yeni Bir Oyuncu Geliyor

Küresel obezite tedavi pazarının 2030’a kadar 100 milyar doları aşması beklenirken, GLP-1 sınıfı ilaçlar bu büyümenin motor gücü olacak. Ancak sınırlı arz, yüksek fiyat ve patent korumaları, pazarda boşluklar oluşturuyor. Sciwind, bu boşlukları doldurabilecek bilimsel altyapıya ve klinik verilere sahip olduğunu düşünüyor.

Sonuç olarak Sciwind’in ecnoglutide projesi; yalnızca bir biyoteknoloji şirketinin büyüme hamlesi değil, aynı zamanda küresel sağlık sistemleri açısından daha erişilebilir bir tedavi seçeneğinin doğuşu olabilir. ABD’deki potansiyel ruhsat süreci, şirketin kurumsal değerlemesi üzerinde belirleyici etkiye sahip olacak.