BioArctic, FDA’nın Leqembi enjeksiyonunu idame kullanımı için onaylamasıyla yükseldi

Investing.com - BioArctic AB hisseleri, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin Alzheimer ilacı Leqembi’nin cilt altı versiyonunu idame tedavisi için onaylamasının ardından Pazartesi günü yüzde 3’ten fazla yükseldi.

FDA, 360mg’lık haftalık enjeksiyon olan Leqembi IQLIK’in, iki haftada bir 10mg/kg’lık intravenöz dozlarla 18 aylık başlangıç tedavisinden sonra kullanılmasını onayladı. Yeni seçenek, aylık IV infüzyonlara alternatif sunuyor.

Birleşmiş Milletler’deki lansman 6 Ekim tarihine planlandı. Daha önce yapılan çalışmalar, cilt altı idame tedavisinin intravenöz dozlama ile eşdeğer olduğunu göstermişti.

RBC Sermaye Piyasaları bir notunda, idame onayının kendisinin doğrudan Leqembi’nin kullanımını artırmayabileceğini, ancak infüzyon merkezlerindeki kapasite kısıtlamalarını hafifletmeye yardımcı olabileceğini belirtti.

Analistler ayrıca, bu kararın başlangıçta cilt altı dozlama için düzenleyici riski azalttığını, yakında bir başvuru beklendiğini ve potansiyel FDA onayının 2026’nın ilk yarısında gerçekleşmesinin beklendiğini ekledi.

Investing.com Türkiye'de Okumaya Devam Edin