Protalix BioTherapeutics 2025 Üçüncü Çeyrek Sonuçlarını Açıkladı

Protalix BioTherapeutics, 2025 Üçüncü Çeyrek Sonuçlarını Duyurdu

CARMIEL, İsrail - Protalix BioTherapeutics, Inc. (NYSE American: PLX), rekombinant terapötik proteinlerin geliştirilmesine odaklanan bir biyofarmasötik şirketidir. Şirket, 30 Eylül 2025 itibarıyla sona eren çeyrek için finansal sonuçları raporladı ve iş güncellemeleri sağladı.

Dror Bashan, Başkan ve CEO, "2025'in ilk dokuz ayı için toplam gelirimiz 43.6 milyon dolar, 2024'ün aynı dönemine göre %24 artış gösterdi. 2025 üçüncü çeyrek gelirimiz ise 17.9 milyon dolar olarak kaydedildi ki bu da 2024'ün aynı dönemine göre %1’lik bir düşüşü temsil ediyor. Gelirler, Chiesi, Pfizer ve Fiocruz ile olan satışlarımızdan elde edilmektedir ve bu alımların çeyreğe göre değişmesinin nedeni, bu şirketlerin kendi envanterlerini yönetme şeklidir. Genel olarak, bu gelirler, enzim değiştirme terapilerimizin sürekli ticari başarısını yansıtmakta ve araştırma ile geliştirme çabalarımızı desteklemek için güçlü bir zemin sağlamaktadır," dedi.

PRX-115 adlı rekombinant PEG'le bağlı ürikaz adayımız ise kontrolsüz gut tedavisi için geliştirilmekte ve bu alanda farklılaştırıcı bir tedavi olabileceğine inanıyoruz. Ayrıca, PRX-115'in aşama 1 klinik denemelerinden elde edilen teşvik edici verilere dayanarak, en iyi sınıf bir terapi olma potansiyeline sahip olduğunu düşünüyoruz. Bu nedenle, bu yıl içerisinde PRX-115'in faz 2 klinik denemesini başlatmayı planlıyoruz," diye ekledi Bashan.

Kurumsal Gelişmeler: Ekim 2025'te, kontrolsüz gut tedavisi için planlanan faz 2 klinik denememizle ilgili olarak, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) bir Araştırma Yeni İlaç (IND) başvurusu yaptık. Başvurumuz, FDA'nın standart 30 günlük inceleme süresi sonrasında geçerli hale geldi. Ayrıca, Kasım 2025 itibarıyla, Chiesi Küresel Nadir Hastalıklar birimi tarafından, Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) İlaçlar İnsan Kullanımı Komitesi'nin Ekim 2025'te yaptığı olumsuz görüşün yeniden gözden geçirilmesi talep edilmiştir.

Üçüncü Çeyrek 2025 Finansal Gelişmeleri

2025'in üçüncü çeyreğinde mal satışlarından elde edilen gelirler 17.7 milyon dolar olarak kaydedilmiştir; bu, 2024'ün aynı dönemine göre 0.1 milyon dolar (veya %1) azalmıştır. Bu gelirler, Chiesi'ye yapılan 8.8 milyon dolar, Pfizer'a yapılan 2.8 milyon dolar ve Fiocruz'a yapılan 6.1 milyon dolar satışlarını içermektedir.

Araştırma ve geliştirme giderleri ise 2025'in üçüncü çeyreğinde yaklaşık 4.5 milyon dolar olarak gerçekleşmiştir; 2024'ün aynı döneminde bu rakam 3.0 milyon dolar idi. Gider artışı, PRX-115'in planlanan faz 2 klinik denemesi hazırlıkları ile ilişkilidir.

Net gelir, 30 Eylül 2025 itibarıyla yaklaşık 2.4 milyon dolar, yani hisse başına 0.03 dolar olarak kaydedilmiştir. 2024’te ise bu rakam 3.2 milyon dolar, hisse başına 0.04 dolar olarak gerçekleşmişti.

Yılın İlk Dokuz Aylık Sonuçları: 2025 yılı için mal satışlarından elde edilen toplam gelir 43.1 milyon dolar ile %24 artış göstermiştir. R&D hizmetlerinden elde edilen gelirler ise 0.5 milyon dolar olarak kaydedilmiştir. Araştırma ve geliştirme giderleri toplamda 13.9 milyon dolar olmuştur ve bunun büyük kısmı PRX-115'in klinik gelişimi için harcanmaktadır.

30 Eylül 2025 tarihi itibarıyla, 29.4 milyon dolar nakit ve nakit eşdeğerlerimiz bulunmaktadır ve bu durum, bir yıl süreyle finansal ihtiyaçlarımızı karşılamak için yeterli görünmektedir.