Investing.com — Madrigal Pharmaceuticals (NASDAQ:MDGL) hisseleri, Novo Nordisk’in (NYSE:NVO) Wegovy ilacının yetişkinlerde orta ila ileri düzeyde karaciğer fibrozisi olan sirotik olmayan metabolik disfonksiyon ile ilişkili steatohepatit (MASH) tedavisi için FDA onayı almasının ardından pazartesi günü piyasa öncesi işlemlerde yüzde 4 düştü.

Bu onay, MASH tedavileri geliştirmeye odaklanan Madrigal için önemli bir rekabet zorluğu oluşturuyor. Madrigal’in ana ürünü Rezdiffra, aynı durumu tedavi etmek için tasarlanmış karaciğer odaklı tiroid hormonu reseptörü beta agonistidir. Bununla birlikte, bazı analistler ilaçların kombinasyon halinde kullanılmasının etkinliği artıracağına inanıyor.

Novo Nordisk’in FDA onayı, faz 3 ESSENCE çalışmasının sonuçlarına dayanıyor. Bu çalışma, Wegovy ile tedavi edilen hastaların yüzde 63’ünün karaciğer fibrozisi kötüleşmeden steatohepatit çözümüne ulaştığını gösterdi. Plasebo grubunda ise bu oran yüzde 34’tü. Ayrıca, Wegovy ile tedavi edilen hastaların yüzde 37’si steatohepatit kötüleşmeden karaciğer fibrozisinde iyileşme gösterdi. Plasebo grubunda bu oran yüzde 22 olarak kaydedildi.

Bu onay, Wegovy’i MASH tedavisi için onaylanan ilk ve tek glukagon benzeri peptid-1 reseptör agonisti (GLP-1 RA) yapıyor. MASH, ABD’de yaklaşık her 20 kişiden birini etkiliyor ve tedavi edilmezse siroz ve karaciğer kanseri gibi ciddi sonuçlara ilerleyebiliyor.

BMO analisti Evan David Seigerman şöyle dedi: "MASH’ta açık etkinlik, Wegovy’nin temiz güvenlik profili ve metabolik hastalık genelindeki geniş faydaları, Novo’nun Wegovy’sini (ve onay sonrası diğer GLP-1+ tedavilerini) MASH için temel tedavi olarak konumlandırmalıdır. THR-B’ler ve FGF21’ler gibi diğer etki mekanizmaları, ek etkinlik sağlamak için kombinasyon halinde kullanılabilir."

Wegovy, ilk olarak 2021 yılında obezitesi olan veya kiloya bağlı sağlık sorunları olan fazla kilolu yetişkinlerde kilo yönetimi için onaylandı. Endikasyon daha sonra ergenleri ve belirli yetişkinlerde kardiyovasküler olay risklerini azaltmayı içerecek şekilde genişletildi.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.

Investing.com Türkiye'de Okumaya Devam Edin