Gilead, HIV önleme enjeksiyonu için Avrupa onayını kazandı

Investing.com - Gilead Sciences (NASDAQ:GILD) Salı günü, yılda iki kez uygulanan HIV önleyici enjeksiyonu için Avrupa Komisyonu (EC) onayını aldığını açıkladı. Bu, ilacın bu yıl başlarında ABD’de onaylanmasının ardından önemli bir düzenleyici kilometre taşı oldu.

Lenacapavir olarak bilinen ilaç, Avrupa’da Yeytuo adıyla pazarlanacak. İlaç, Haziran ayında ABD’de Yeztugo adıyla satılmak üzere onaylanmıştı.

EC kararı, 27 AB üye ülkesinin yanı sıra Norveç, İzlanda ve Lihtenştayn’ı da kapsıyor. Gilead’ın tedavinin kullanıma sunulabilmesi için her ülkeyle fiyatlandırma ve geri ödeme konularında müzakere etmesi gerekiyor.

ABD’de Yeztugo’nun liste fiyatı yıllık 28.000 doların üzerinde, bu da bazı sigortacıların kapsam sağlamayı ertelemesine neden oldu. Reuters’ın LSEG verilerine dayanarak bildirdiğine göre, analistler ilacın 2029 yılına kadar yıllık 4 milyar dolardan fazla satış geliri elde etmesini bekliyor.

EC onayı, ilacın yetişkinlerde ve cinsel yolla edinilen HIV riski yüksek olan ergenlerde maruziyet öncesi profilaksi (PrEP) olarak kullanılmasına izin veriyor. Geçen yıl yapılan büyük denemeler, lenacapavirin enfeksiyonu önlemede neredeyse %100 etkili olduğunu gösterdi.

Gilead, AB başvurusunun hızlandırılmış bir takvimde incelendiğini ve bir yıl ek pazar koruması verildiğini belirtti. Şirket ayrıca Avustralya, Brezilya, Kanada, Güney Afrika ve İsviçre dahil olmak üzere çeşitli ülkelerde düzenleyici onay başvurusunda bulundu ve Arjantin, Meksika ve Peru’da da izin almayı planlıyor.

Temmuz ayında Dünya Sağlık Örgütü, lenacapaviri HIV önlenmesi için ek bir seçenek olarak önerdi.

Gilead Sciences Baş Tıbbi Yetkilisi Dietmar Berger şöyle dedi: "Yeytuo’nun Avrupa Komisyonu tarafından hızla yetkilendirilmesi, klinik verilerimizin titizliğini ve Yeytuo’nun Avrupa genelinde HIV önlemede acil karşılanmamış ihtiyacı giderme konusundaki dönüştürücü potansiyelini vurguluyor."

Berger şunları ekledi: "Bu kilometre taşı, onlarca yıllık HIV inovasyonu liderliğiyle desteklenen ve bu çığır açan PrEP ilacını ortaya çıkaran 17 yıllık Gilead araştırmasının bir kanıtıdır."

Şirket, küresel HIV yükünün %70’ini temsil eden 18 ülkeyi kapsayan mevcut gönüllü lisans anlaşmaları kapsamında düşük ve orta gelirli ülkelerde başvurular yapmayı planladığını belirtti.

Gilead, Global Fund ile birlikte çalışarak, jenerik üreticiler telif hakkı ödemesiz üretimi artırırken, önümüzdeki üç yıl içinde düşük gelirli ülkelerde iki milyona kadar insana lenacapavir tedarik etmeyi hedefliyor.

Investing.com Türkiye'de Okumaya Devam Edin